Säkerhetsbrist i svensk programvara för bröstcancerscreening – kvinna avled

Det Linköpingsbaserade medicinteknikbolaget Sectra har skickat ut ett säkerhetsmeddelande via Läkemedelsverket till marknaden angående företagets programvara för bröstcancerscreening. Programvaran används vid bröstradiologiska enheter i svenska regioner och har namnet IDS7.

”Vid användning av "IDS7 screeningsarbetsflöde” i Sectra Workstation IDS7 har en kvinna som granskats av två läkare och valts för "Diskussion" oavsiktligt förklarats som ”Frisk” i diskussionsarbetsflödet utan att ha granskats. Kvinnan blev senare diagnosticerad med bröstcancer och är nu avliden”, står det i meddelandet från Sectra.

De aktuella versionerna av programvaran har använts mellan åren 2021 och 2024. Regionerna tillsätter nu internerna utredningar för att se över om fler felaktiga besked lämnats.

– Alla enheter som har versioner av programvaran har fått listor på vilka fall de behöver gå igenom, säger Elin Ljungqvist, nationell screeningsamordnare på Regionala cancercentrum i samverkan (RCC), till Medtech Magazine.

Det dödsfall som nu upptäckts fick Sectra reda på först i januari 2025.

– Vi tar ytterst allvarligt på det här och har lagt in spärrar för att det här inte ska kunna hända igen, säger Marie Ekström Trägårdh, vd för Sectra Imaging IT Solutions, till tidningen.

Läs hela artikeln i Life Science Swedens systertidning Medtech Magazine.